如何查詢醫療器械注冊證的真偽

查驗醫療器械注冊證真偽，這是國家藥品監督管理局向公眾及企業提供的一項基本查詢服務，但是大多數人都不知道如何查詢、查詢到之后又該如何核實。市場上存在的假醫療器械、貼牌冒用、超范圍宣傳等問題，一般都靠這一道防線被擋了下來。在采購驗貨、醫院入庫驗收、消費者購買家用器械之前都要養成先查驗后接收貨物的習慣。

目前唯一的權威查詢入口就是國家藥品監督管理局官方網站（www.nmpa.gov.cn），各個省藥品監督管理局網站的數據最后都會匯總到國家局這一個庫里中去。注冊證編號為全國統一編碼規則生成的，每一個編號后面都對應著一個唯一的注冊產品，找不到這個編號或者找到的編號和產品不匹配的話，那么這個產品就有問題了。

可以從產品的外包裝、標簽或者說明書等地方找到完整的注冊證編號或者備案編號。第二類、第三類醫療器械拿到的是注冊證，編號格式為“×1械注×2××××3×4××××5××××6”?！?是審批部門所在地簡稱，“國”字開頭代表境內第三類或者進口二三類，“省簡稱”開頭代表境內第二類；×2是注冊形式，“準”為境內，“進”為進口，“許”為港澳臺；×4屬于管理類別，“2”代表第二類，“3”代表第三類。第一類醫療器械拿到的是備案憑證，編號格式為“×1械備××××2××××3”。

打開國家藥品監督管理局官方網站，在首頁點擊【醫療器械】，然后進入到【醫療器械查詢】頁面。按照編號性質來點擊對應的入口：國產二類、三類點“境內醫療器械（注冊）”；國產一類點“境內醫療器械（備案）”；進口產品點“進口醫療器械（注冊/備案））”。在搜索框中把那串編號完整的輸入進去，點擊查詢，然后點擊詳情，跳出的頁面和產品的包裝、說明書一樣，逐字比對這四項：產品名稱、型號規格、適用范圍/預期用途、結構及組成。注冊人或者備案人的名稱、住所。如果有一項不符合的話，那么這個產品就是有問題的。查不到記錄的話就直接撥打12315進行投訴舉報。

注冊證的有效期為五年，在檢查的時候順便看一下有效期，如果有效期到了就認為這個注冊證是無效的。如果企業正在辦理醫療器械注冊證的過程中，對于資料準備和官網公示整個鏈條不清楚的話，可以找思途CRO幫忙把注冊申報全流程走通，少走彎路、早拿證。