參考真實注冊案例，降低器械取證不確定性
思途CRO長期專注醫療器械注冊代辦，從判斷產品屬于哪一類、制定檢測項目、整套申報材料編寫提交，到回復藥監局補正意見、指導工廠迎接現場審核，再到后期證書到期延續、內容變更，整套流程可以全權交給我們處理。
團隊擁有豐富的二三類器械拿證經驗，清楚審評人員審核重點和容易駁回的細節。前期提前排查隱患、把申報資料做到合規嚴謹，能明顯減少反復修改的次數，縮短整體拿證時間，避免企業因為對規則不熟悉耽誤項目進度、增加額外開支。
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第二類體外診斷試劑IVD注冊證變更（登記事項變更）服務
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