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醫用紅外額溫計（額溫槍）臨床驗證注冊案例
來源：醫療器械注冊代辦 發布日期：2023-11-24 閱讀量：次
思途CRO與哈爾濱XXX醫療科技有限公司宣布達成戰略合作，共同推動醫用紅外額溫計（額溫槍）產品注冊事務。這款產品被歸類為二類免臨床醫療器械，盡管在注冊過程中該產品免臨床試驗，但仍需完成臨床驗證工作。思途助力該客戶快速拿到注冊證，為疫情貢獻自己的一份力。
項目說明：醫用紅外額溫計（額溫槍）由外殼、紅外溫度傳感器、數據處理電路板 (PCBA)顯示屏、電池倉、按鍵組成。
預期用途：通過測量額頭的熱輻射來顯示被測對象的體溫。
中文全稱：醫用紅外額溫計
申辦企業：哈爾濱XXX醫療科技有限公司
辦理周期：2.5個月
證書展示：
站點聲明
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思途醫療科技有限公司專注于醫療器械產品政策與法規規事務服務，提供產品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創新辦理服務。
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