遠紅外穴位貼/前列腺遠紅外穴位貼臨床試驗注冊案例
河南XXXX有限公司作為貼劑生產領域的實力企業,計劃拓展醫療器械市場,委托思途CRO代理其前列腺遠紅外穴位貼和遠紅外穴位貼的注冊申報。該產品屬于需臨床試驗的二類
來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-17 閱讀量:次
一次性使用醫用口罩是四川XXX醫療衛生用品有限責任公司的第二個防護用品注冊證,該產品屬于二類免臨床產品。當時正值快速辦理階段,在思途全程代理,斡旋多方的努力下,注冊證于1個月內快速完成,為客戶產品上市提供了效率保障,客戶對我方辦理效率態度和性價比感到非常滿意。
項目說明:思途與四川XXX醫療衛生用品有限責任公司正式達成合作關系,疫情期間共代理的客戶防疫產品注冊證達到5個,雙方也將隨著合作層次的加深,關系更加密切。本次受其委托,全權代理其一次性使用醫用口罩產品的委托檢、體系輔導、注冊證代辦服務。
本產品由口罩體、鼻夫和口罩帶組成??谡煮w分為三層,外層為淺藍色無紡布、中間層為熔噴布、內層為白色無紡布??谡煮w上方配有可塑性材料制成的鼻夾,在口罩體的左側和右側各焊接一根具有彈性的口罩帶,產品分為非無菌型和無菌型。其中無菌型經環氧乙烷滅菌,無菌。
預期用途:本產品適用于佩戴者在不存在體液和噴濺風險的普通醫療環境下的衛生護理。

中文全稱:一次性使用醫用口罩
申辦企業:四川XXX醫療衛生用品有限責任公司
主要工作:委托檢、體系輔導、醫療器械注冊證辦理。
辦理周期:1個月
證書展示:


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